夸克醫(yī)藥具備專業(yè)的藥品注冊(cè)知識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，熟悉各國(guó)的法規(guī)要求，能夠提供全面的注冊(cè)咨詢和支持服務(wù)。范圍涵蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲、澳大利亞等地，可以幫助企業(yè)降低藥物注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)、提高注冊(cè)效率、縮短注冊(cè)周期，為藥企提供全面的、高質(zhì)量的藥物國(guó)際注冊(cè)服務(wù)。
• 可行性評(píng)估
• 藥物注冊(cè)策略制定：考慮全球適應(yīng)性、臨床試驗(yàn)計(jì)劃、申報(bào)流程、監(jiān)管要求等因素，制定藥物注冊(cè)策略。
• 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施：提供臨床試驗(yàn)支持和服務(wù)的組織和機(jī)構(gòu)，幫助企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)順利、高效地完成臨床試驗(yàn)，并提供質(zhì)量保證和合規(guī)性保障
• 藥物注冊(cè)申報(bào)：為藥企提供藥品/藥械注冊(cè)申請(qǐng)的全流程支持
• 監(jiān)管溝通與協(xié)調(diào)：各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系，協(xié)調(diào)多方資源，完成注冊(cè)事務(wù)的審批和申報(bào)流程。
地址：北京豐臺(tái)區(qū)麗澤商務(wù)區(qū)平安幸福中心
