2021-09-20
無論是什么類型的公司，都需要一個總體的開發(fā)戰(zhàn)略，這個策略有技術(shù)方面、管理方面、資本方面的內(nèi)容。而國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)都沒有這樣的戰(zhàn)略。
比如如何利用FDA的政策來加速審評？什么階段應(yīng)該申請什么樣的加速審評？下一步應(yīng)該關(guān)注什么？國內(nèi)企業(yè)申請的加速審評很少，普遍基本還沒有考慮過。
不同的藥有不同的策略。要制定整體策略，包括各種各樣的技術(shù)策略、法規(guī)/申報策略等。策略應(yīng)提前制定，然后按照計劃執(zhí)行。未來如果走這條路，相信企業(yè)的開發(fā)速度、商業(yè)化速度都會大幅加快。
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