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要看藥物是否有臨床需求，不僅在中國(guó)有臨床需求，而是在美國(guó)乃至全球市場(chǎng)都有需求。為了增加企業(yè)知名度而申報(bào)一個(gè)IND的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了，企業(yè)申報(bào)也是為了獲得得利益，所以在申報(bào)前就要考慮能否滿(mǎn)足臨床病人的需求。

臨床需求除了關(guān)注發(fā)病率，還要考慮現(xiàn)有和正在開(kāi)發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，以及其他技術(shù)和商業(yè)考量。從產(chǎn)品適應(yīng)癥分布看，目前腫瘤占據(jù)半壁江山，罕見(jiàn)病和抗感染品種的中美雙報(bào)數(shù)量也處于相對(duì)領(lǐng)先位置。