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中美雙報(bào):Claudin 18.2/PD-L1雙抗新藥試驗(yàn)申請(qǐng)均獲批準(zhǔn)

2021-10-03

Q-1802是一款靶向Claudin 18.2/PD-L1的雙抗藥物,是啟愈生物第一個(gè)臨床申報(bào)項(xiàng)目,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的Claudin 18.2雙抗。值得一提的是,Q-1802在美國(guó)的IND申報(bào)也獲得FDA的批準(zhǔn),成為美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。


Claudin 18.2 在多個(gè)癌組織中的表達(dá)呈高度選擇性,以及在特定癌種如胃癌、胰腺癌等患者中呈高陽(yáng)性率,使得圍繞 Claudin 18.2 開(kāi)發(fā)的靶向治療、腫瘤免疫治療具有較廣的潛在獲益人群和較低的毒性,因而該靶點(diǎn)引起了諸多國(guó)內(nèi)外藥企的關(guān)注,目前已有近20家藥企布局了Claudin 18.2靶向藥物的開(kāi)發(fā)。

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