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中美雙報品種統(tǒng)計概況

2021-10-17

上市公司的中美雙報品種以小分子為主,在總數(shù)中占比超過50%;其次是單抗類藥物,占比約1/3;其他還有大分子藥物3個;當前處于全球研發(fā)前沿的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T),也分別有1家公司的產(chǎn)品在中美兩地同時開展臨床研究。


腫瘤適應(yīng)證占比較大,44個產(chǎn)品涉及16個適應(yīng)證,其中腫瘤相關(guān)適應(yīng)證產(chǎn)品28個,其他適應(yīng)證產(chǎn)品16個。中美雙報產(chǎn)品中腫瘤適應(yīng)證占比較大,接近2/3,其他適應(yīng)證的分布則較為分散,每個適應(yīng)證都只有1~2個品種申報,沒有明顯的分布特點。


除了數(shù)量增加,中美雙報的方式也在發(fā)生改變。早期公司多采用中美兩地先后遞交臨床研究申請,分別設(shè)立不同隊列開展研究的模式,有些品種前后間隔時間很長。

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