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中美雙報(bào)是中國(guó)公司走向國(guó)際化的重要契機(jī)，期間機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，其成敗可能對(duì)公司發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

如果產(chǎn)品能在中美兩地都順利獲批上市，則會(huì)讓公司的發(fā)展登上一個(gè)新的臺(tái)階；如果最終結(jié)果失敗，不僅一大筆投入付之東流，還可能影響產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，乃至公司內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的信心。所以，國(guó)內(nèi)公司在中美兩國(guó)開展臨床研究前，要與中國(guó)及美國(guó)兩地的監(jiān)管部門都提前充分溝通，包括數(shù)據(jù)互認(rèn)要求、不同人種比例、研究方案設(shè)計(jì)、監(jiān)管部門對(duì)主要指標(biāo)的要求等，盡早解決監(jiān)管方面的顧慮，掌握研究主動(dòng)權(quán)，切勿等到研究完成后發(fā)現(xiàn)問題再匆忙補(bǔ)救。

此外，與國(guó)內(nèi)外的研究者和CRO公司溝通也十分重要。這是發(fā)掘兩國(guó)醫(yī)生處方習(xí)慣、疾病流行特點(diǎn)、研究能力等差異的重要機(jī)會(huì)，選擇合適的臨床研究適應(yīng)證、提高研究效率、及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題，這些都離不開申辦方和研究者以及CRO公司的密切溝通。