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首先，安全性和有效性試驗的主要目的是評估體內(nèi)暴露量與藥效和安全性的關(guān)系。

很多時候毒理處方要保證最大暴露量，通常和正式開發(fā)的處方不一樣，所以前期藥效或者安全性評估可以用非Formulation來做，以達到實驗目的。

當然如果希望毒理評價的處方能給臨床提供一些信息，或者采用了新的輔料，就需要在毒理試驗中評價臨床處方。