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免疫療法已然成為人類對抗癌癥新的希望，而CAR-T療法則是近年來最有前景的腫瘤免疫療法之一。這項(xiàng)技術(shù)在治療各種惡性腫瘤方面取得了巨大進(jìn)展，已成功應(yīng)用于多種血液惡性腫瘤的治療。

特別是今年我國正式開啟細(xì)胞免疫治療元年，分別于6月份迎來首款CAR-T療法——阿基侖賽注射液；9月3日，迎來第二款獲批的CAR-T產(chǎn)品——瑞基奧侖賽注射液，這也是中國首款1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。

目前，隨著阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液前后在中國獲批上市，癌癥治療領(lǐng)域火速掀起一陣“CAR-T熱”。

據(jù)公開資料顯示，在國內(nèi)，進(jìn)入臨床階段的CAR-T療法多達(dá)36款，除了復(fù)星凱特阿基侖賽、藥明巨諾瑞基奧侖賽以外。諾華的Kymriah正處于III期臨床階段，傳奇生物BCMA CAR-T正處于II期臨床階段。而在CAR-T療法市場，這種你追我趕的背后，也使得競爭進(jìn)入白熱化階段，中國CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)必將迎來嶄新的競爭格局。

其中，傳奇生物的靶向BCMA（B細(xì)胞成熟抗原）CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽（LCAR-B38M/JNJ-4528，下稱cilta-cel）一直備受關(guān)注，已經(jīng)在治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出卓越的抗癌活性。此前cilta-cel曾在5月26日被美國FDA授予優(yōu)先審評資格，預(yù)計在今年11月29日之前做出回復(fù)。

也就是說，如果一切順利，cilta-cel將有望成為國內(nèi)第3款獲批上市的CAR-T產(chǎn)品，也是首個靶向BCMA的CAR-T療法！