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GM類T細(xì)胞臨床試驗(yàn)

 

T細(xì)胞臨床試驗(yàn)大約77%屬于GM細(xì)胞。GM類T細(xì)胞臨床試驗(yàn)分為：CAR-T細(xì)胞、TCR-T細(xì)胞或其他。

 

第一類，當(dāng)然是CAR-T療法。

 

T細(xì)胞臨床試驗(yàn)63%都是CAR-T細(xì)胞。目前獲批CAR-T療法靶點(diǎn)主要是CD19，但CD19僅占37%，其他靶點(diǎn)包括BCMA、CD22和CD20。所有這些靶點(diǎn)加上CD19，占CAR-T試驗(yàn)的58%，這說(shuō)明B細(xì)胞癌的適應(yīng)癥繼續(xù)占主流。雙靶點(diǎn)CAR-T療法，治療血液瘤的一種思路。兩種不同靶點(diǎn)出現(xiàn)在同一細(xì)胞上，或兩種不同的CAR-T產(chǎn)品共同輸注。這種策略可能降低復(fù)發(fā)率（通過靶向和消除對(duì)CD19靶向治療耐藥的癌細(xì)胞）。

 

實(shí)體瘤靶點(diǎn)不明確、T細(xì)胞浸潤(rùn)不足和腫瘤微環(huán)境的存在，這導(dǎo)致CAR-T治療實(shí)體瘤基本無(wú)效。CAR-T臨床試驗(yàn)中，約24%屬于實(shí)體瘤。最常見的靶點(diǎn)是GD2（神經(jīng)母細(xì)胞瘤和黑色素瘤）、間皮素（間皮瘤和卵巢癌、胰腺癌、結(jié)腸癌等）、HER2（轉(zhuǎn)移性乳腺癌）和GPC3（肝癌）。靜脈給藥，CAR-T治療實(shí)體瘤最常見的給藥途徑（75%）。當(dāng)然，也有其他給藥途徑，如腹腔內(nèi)、腦室內(nèi)/腔內(nèi)、瘤內(nèi)、肝內(nèi)動(dòng)脈、胰腺內(nèi)（經(jīng)脾靜脈或動(dòng)脈），還有胸腔內(nèi)給藥。預(yù)防T細(xì)胞衰竭、提高靶向特異性和促進(jìn)組織浸潤(rùn)的設(shè)計(jì)，是CAR-T治療實(shí)體瘤成功的關(guān)鍵。

 

第二類，就是TCR-T細(xì)胞。

 

T細(xì)胞臨床試驗(yàn)12%屬于TCR-T細(xì)胞。TCR-T臨床試驗(yàn)大約81%的靶點(diǎn)是實(shí)體瘤獨(dú)有的。常見適應(yīng)癥，包括肝細(xì)胞癌、黑色素瘤和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。TCR-T細(xì)胞大多為自體（88%）

 

第三類，經(jīng)基因修飾的T細(xì)胞。

 

這類T細(xì)胞通常進(jìn)行過基因修飾，可誘導(dǎo)自殺基因、受體表達(dá)或細(xì)胞因子等治療有效載荷的分泌。主要使用異體細(xì)胞。這類T細(xì)胞亞群包括Treg、TIL和Th。

 

NGM類T細(xì)胞臨床試驗(yàn)

 

T細(xì)胞臨床試驗(yàn)大約24%屬于NGM類T細(xì)胞。NGM類T細(xì)胞臨床試驗(yàn)分為：病毒特異性T細(xì)胞（VST）、TAA特異性T細(xì)胞（TAA-T）或其他。

 

第一類是病毒特異性T細(xì)胞（VST）

 

VST通常是異體（70%），細(xì)胞通常從配型好的移植供體中分離，或從病毒感染康復(fù)后的供體中分離。VST用于治療癌癥、移植相關(guān)病和感染病。VST可用于消除病毒誘導(dǎo)的癌癥。VST還可用于治療造血干細(xì)胞移植后發(fā)生的病毒感染。最常見的靶點(diǎn)是巨細(xì)胞病毒和EB病毒。VST也可用于治療與癌癥和移植無(wú)關(guān)的病毒感染（如HIV和SARS-CoV-2）。

 

第二類是TAA特異性T細(xì)胞（TAA-T）

 

TAA-T主要是自體（74%）。NY-ESO-1、PRAME和尿生物素是最常見的靶點(diǎn)。TAA-T可進(jìn)行個(gè)性化治療，產(chǎn)品由多個(gè)治療TAAs的細(xì)胞混合物組成，可直接從患者中分離出來(lái)。TAA-T臨床試驗(yàn)大約有2/3用于治療實(shí)體瘤。

 

非靶向占NGM類T細(xì)胞臨床試驗(yàn)的40%，包括各種沒特定靶點(diǎn)的T細(xì)胞。通常來(lái)源外周血，包含TIL和Treg等。TIL主要用于實(shí)體瘤治療。Treg主要用于治療GVHD和自身免疫病。

 

干細(xì)胞臨床試驗(yàn)

 

干細(xì)胞一直處于細(xì)胞治療臨床領(lǐng)域的前沿。目前，干細(xì)胞占目前所有細(xì)胞臨床試驗(yàn)的36%，范圍涵蓋10個(gè)主要適應(yīng)癥。干細(xì)胞臨床試驗(yàn)的細(xì)胞來(lái)源包括HSC（44%）、MSCs（46%）、神經(jīng)干細(xì)胞（2%）、骨髓干細(xì)胞（3%）和其他。