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國內(nèi)首款阿爾茨海默病無創(chuàng)診斷藥獲批

2023-10-21

我國阿爾茨海默病早期、精準(zhǔn)診斷的Aβ-PET顯像劑歐韋寧®氟[18F]貝他苯注射液近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥用于阿爾茨海默病的早期、精準(zhǔn)、無創(chuàng)診斷,填補(bǔ)了我國在該領(lǐng)域的市場空白。

  伴隨中國快速進(jìn)入老齡化社會,阿爾茨海默病逐漸成為不容忽視的公共衛(wèi)生問題。國際知名期刊《柳葉刀》發(fā)布的最新報告顯示,中國現(xiàn)有阿爾茨海默病患者近1000萬人,預(yù)計到2030年這一數(shù)量將達(dá)3000萬人。

  阿爾茨海默病具有起病隱匿且病情發(fā)展不可逆的特點(diǎn),對疾病進(jìn)行早期診斷和干預(yù)是控制病情發(fā)展的關(guān)鍵。腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白(Aβ)異常沉積是阿爾茨海默病最早發(fā)生的病理改變,是阿爾茨海默病核心生物標(biāo)記物之一。雖然Aβ-PET顯像在阿爾茨海默病診斷過程中具備早期、精準(zhǔn)、無創(chuàng)等優(yōu)勢,但國內(nèi)阿爾茨海默病檢測相關(guān)的PET顯像劑一直處于空白階段,臨床需求巨大。該產(chǎn)品的獲批將有效填補(bǔ)這一空白。

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