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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司獲批鹽酸替那帕諾片上市許可

2025-02-28

復(fù)星醫(yī)藥公告:控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)鹽酸替那帕諾片上市許可,適應(yīng)癥為控制對(duì)磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病成人透析患者的血清磷水平。該藥品規(guī)格為10mg、20mg、30mg,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品2.4類。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自2017年起獲得該藥品的獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化許可,累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1.80億元。預(yù)計(jì)該藥品上市將豐富集團(tuán)產(chǎn)品線,但對(duì)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)影響不大,銷售情況存在不確定性。

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