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利奧制藥已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交Anzupgo(®)（delgocitinib，德戈替尼乳膏）治療中度至重度慢性手部濕疹的中國(guó)成人患者[對(duì)外用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療應(yīng)答不充分或不適合接受皮質(zhì)類(lèi)固醇(TCS)治療] 的上市許可申請(qǐng)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理該上市許可申請(qǐng)并將進(jìn)行審評(píng)。

在Anzupgo(®)的申請(qǐng)被藥品審評(píng)中心（CDE）受理后，NDA的全面評(píng)審工作已啟動(dòng)。監(jiān)管審評(píng)過(guò)程預(yù)計(jì)將于2027年完成。
來(lái)源: 醫(yī)藥健聞