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SpectronRx啟動高純度Ac-255商業(yè)化生產,以解決Ac-225供應難題

2025-11-04

Ac-225的供應長期受限,一直是推動新型靶向放射性藥物研發(fā)的主要瓶頸,而SpectronRx的創(chuàng)新生產技術成功克服了這一長期挑戰(zhàn)。 通過解決Ac-225的供應短缺問題,SpectronRx將為全球藥物研發(fā)機構、生產商及研究人員提供穩(wěn)定且充足的醫(yī)用Ac-225供應。

SpectronRx啟動高純度Ac-255商業(yè)化生產,以解決Ac-225供應難題

SpectronRx首席執(zhí)行官John Zehner表示: “這對我們公司、客戶以及將因Ac-225標記藥物研發(fā)進展而受益的患者而言,都是一個重要里程碑。目前,基于Ac-225的放射性藥物研發(fā)管線數(shù)量不斷增加,且多數(shù)正朝著美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的目標推進。有充分的研究表明,部分腫瘤及其他疾病的預后有望因此得到顯著改善。然而,這也導致Ac-225標記藥物的需求激增,進而出現(xiàn)明顯短缺。如今我們能夠滿足這一需求,這一進展對未來患者治療而言,無疑具有令人振奮的意義。”

SpectronRx目前擁有多臺可生產Ac-225的加速器。 但在持續(xù)擴大運營規(guī)模以滿足全球需求的過程中,SpectronRx計劃進一步增加加速器數(shù)量。該公司在降低Ac-225供應鏈風險方面已經取得了關鍵性進展。

SpectronRx總裁Anwer Rizvi指出: “我們的團隊已成功將一種穩(wěn)健的高純度Ac-225的生產工藝規(guī)?;壳耙炎龊昧讼蚴袌龉a品的準備。我們已建立了完善的質量體系和生產能力,可支持合作伙伴從早期臨床試驗階段一直推進至產品商業(yè)化上市。這一里程碑不僅彰顯了我們在放射性藥物領域保持領先地位的愿景,也體現(xiàn)了我們對Ac-225作為抗擊癌癥的有力工具所具備的巨大臨床潛力的信心。”

Ac-225是一種極具應用價值的α射線同位素。 當它與靶向分子結合后,可直接被遞送至癌癥病灶部位,在對周圍健康組織造成最小損傷的前提下破壞腫瘤細胞,并有望抑制腫瘤細胞擴增。在此之前,Ac-225 的供應短缺一直是其在醫(yī)學領域廣泛應用的主要障礙,而SpectronRx的生產能力直接解決了這一歷史性難題。

SpectronRx擁有龐大的設施規(guī)模,其放射性藥物合同開發(fā)與生產(CDMO)場地面積超過 25 萬平方英尺(約 2.32 萬平方米),配備 50 多個最先進的熱室(用于處理高放射性物質的屏蔽工作室)和潔凈室,并在美國及歐洲的 5 個地區(qū)擁有 220 名專業(yè)員工組成的專屬團隊。作為放射性標記與供應領域的全球領導者,該公司的Ac-225放射性標記藥物產品已覆蓋 29 個國家。目前,SpectronRx正與 超過31 家制藥和生物技術公司開展合作,其高技能的放射性藥物專家團隊始終位于挽救生命的核藥研發(fā)與生產的前沿。
來源:SpectronRx

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