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2025年11月26日，韓國(guó)SK Biopharmaceuticals宣布與威斯康星校友研究基金會(huì)(WARF) 達(dá)成許可協(xié)議，獲得 WARF 旗下臨床前階段的放射性藥物WT-7695的全球獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)權(quán)益;該藥物以碳酸酐酶 IX(CA9)為靶點(diǎn)(CA9 在透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)及胰腺癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤中高表達(dá))，臨床前研究顯示出良好療效，有望成為同類最佳候選藥物。這是 SK Biopharmaceuticals 在放射性藥物療法領(lǐng)域的引進(jìn)的第二條管線(首個(gè)為2024年的SKL35501)，此前公司已通過(guò)與美國(guó) TerraPower、比利時(shí) PanTera 的供應(yīng)協(xié)議確保了Ac225 的供應(yīng)，并通過(guò)多方合作強(qiáng)化放射性藥物的全鏈能力，此次合作將進(jìn)一步豐富其產(chǎn)品組合，推動(dòng)下一代癌癥療法的研發(fā)，以滿足全球患者未被滿足的臨床需求。

01關(guān)于WT-7695

一種靶向CA9的小分子放射性偶聯(lián)藥物。在臨床前研究中，WT-7695展現(xiàn)出比較強(qiáng)的結(jié)合親和力、腫瘤特異性、腫瘤滯留時(shí)間持久以及完全抑制腫瘤生長(zhǎng)，使其具有成為同類最佳放射性藥物的潛力。CA9在ccRCC及其他實(shí)體腫瘤如胰腺癌和結(jié)直腸癌中均有高表達(dá)，但在正常組織中表達(dá)有限，這使其極為適合作為放射性藥物開(kāi)發(fā)的靶點(diǎn)。憑借協(xié)議賦予的全球獨(dú)家權(quán)利，SK Biopharmaceuticals計(jì)劃開(kāi)展包括美國(guó)在內(nèi)的全球臨床試驗(yàn)。

02關(guān)于SK Biopharmaceuticals

在放射性藥物療法領(lǐng)域，SK Biopharmaceuticals 已形成系統(tǒng)性布局。2024 年，該公司引入首個(gè)該領(lǐng)域管線 SKL35501(原 FL-091)，此次 WT-7695 是其第二個(gè)引進(jìn)管線，進(jìn)一步豐富了相關(guān)產(chǎn)品組合。為保障研發(fā)與生產(chǎn)的順利推進(jìn)，公司通過(guò)與美國(guó)核藥創(chuàng)新企業(yè) TerraPower、比利時(shí)放射性同位素生產(chǎn)商 PanTera 簽署供應(yīng)協(xié)議，保證了關(guān)鍵核素AC225的穩(wěn)定供應(yīng)。同時(shí)，借助多份研發(fā)作協(xié)議，公司不斷強(qiáng)化自身在藥物發(fā)現(xiàn)、放射性同位素供應(yīng)、臨床前研究及臨床開(kāi)發(fā)等全價(jià)值鏈環(huán)節(jié)的專業(yè)能力，其核心戰(zhàn)略目標(biāo)是構(gòu)建全面、完善的放射性藥物價(jià)值鏈，加速下一代癌癥治療方案的研發(fā)進(jìn)程。

03協(xié)議雙方核心表態(tài)

WARF首席執(zhí)行官Erik Iverson表示：“這項(xiàng)協(xié)議凸顯了CA9作為推動(dòng)全球癌癥治療目標(biāo)的潛力。”“我們?yōu)閃ARF治療團(tuán)隊(duì)與威斯康星大學(xué)麥迪遜分校研究人員之間的合作感到深切自豪，他們的工作為與SK生物制藥的合作奠定了基礎(chǔ)。我們共同致力于加速這項(xiàng)有前景療法的開(kāi)發(fā)，使其更貼近需要幫助的患者。”

SK Biopharmaceuticals執(zhí)行官李東勛表示：“通過(guò)獲得這一具有臨床前療效的有前景候選藥物，SK生物制藥將進(jìn)一步多元化其放射性藥物組合，并通過(guò)全球合作強(qiáng)化研發(fā)能力。”“我們將基于驗(yàn)證目標(biāo)繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)品線，強(qiáng)化整合放射性藥物價(jià)值鏈的專業(yè)知識(shí)，加速下一代癌癥治療的開(kāi)發(fā)，為全球高未滿足醫(yī)療需求的患者提供有意義的解決方案。”

04SK加碼放射性療法 雙授權(quán)完善布局

2024 年 7 月，韓國(guó) SK Biopharmaceuticals 與中國(guó)上海輻聯(lián)科技達(dá)成重磅合作，以超 5.715 億美元獲放射性藥物 FL-091(后更名為 SKL35501)全球獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，該藥靶向?qū)嶓w瘤高表達(dá)的 NTSR1，為其首款引入的放射性治療候選藥。

時(shí)隔一年多，2025 年 11 月 26 日，SK 生物制藥再傳合作喜訊，與美國(guó)威斯康星校友研究基金會(huì)簽署協(xié)議，拿下靶向 CA9 的 preclinical 階段放射性藥物 WT-7695 全球獨(dú)家權(quán)益。通過(guò)與中美企業(yè)的接連合作，結(jié)合此前與美歐企業(yè)的同位素供應(yīng)合作，SK Biopharmaceuticals持續(xù)豐富放射性藥物管線，完善全產(chǎn)業(yè)鏈布局，加速下一代腫瘤療法研發(fā)，助力滿足全球未被滿足的醫(yī)療需求。

來(lái)源：中國(guó)核技術(shù)網(wǎng)