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2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度²²⁸Th。

²²⁸Th 是生產(chǎn)α核素²¹²Pb 的母體同位素和關(guān)鍵起始物料。此次交付標(biāo)志著該公司的一個(gè)重要里程碑，展示了其位于澳大利亞布里斯班的設(shè)施具備行業(yè)領(lǐng)先的基礎(chǔ)設(shè)施和運(yùn)營(yíng)能力。這一獨(dú)特能力使 AdvanCell 在加速擴(kuò)大 ²¹²Pb 生產(chǎn)規(guī)模方面具備了強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，便于快速推動(dòng)ADVC001的臨床開發(fā)。

接收到的 ²²⁸Th 將被加工成該公司專有發(fā)生器的放射源，率先部署在澳大利亞的生產(chǎn)設(shè)施中，隨后部署在美國(guó)的生產(chǎn)設(shè)施種。這一計(jì)劃將實(shí)現(xiàn) ADVC001 數(shù)百份臨床劑量的大規(guī)模生產(chǎn)，為即將到來的臨床需求提供的可靠供應(yīng)。

該公司從原料處理到最終藥品的端到端垂直整合能力，使其在放射性配體療法領(lǐng)域獨(dú)樹一幟，并加速其在放射性藥物領(lǐng)域的推進(jìn)速度。

AdvanCell 啟動(dòng) ADVC001 II 期擴(kuò)展試驗(yàn)，加速前列腺癌治療研發(fā)進(jìn)程

2025年12月2日，AdvanCell宣布啟動(dòng)TheraPb II期擴(kuò)展試驗(yàn)(NCT05720130)，以評(píng)估ADVC001在轉(zhuǎn)移性前列腺癌中的療效。此前，Advancell在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上公布了Ib期劑量遞增試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示ADVC001在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中具有良好的安全性和顯著的抗腫瘤活性。

早期數(shù)據(jù)顯示，ADVC001在同類藥物中及其他同類藥物中均展現(xiàn)出差異化和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。該藥物的研發(fā)進(jìn)展迅速;Ib期治療隊(duì)列在短短十個(gè)月內(nèi)即完成入組，而II期擴(kuò)展試驗(yàn)的啟動(dòng)進(jìn)一步鞏固了該項(xiàng)目強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。

TheraPb II期擴(kuò)展研究將采用隨機(jī)、多劑量反應(yīng)設(shè)計(jì)，評(píng)估ADVC001在兩種治療劑量水平(160 MBq和200 MBq)下的療效，該設(shè)計(jì)遵循了FDA關(guān)于腫瘤治療放射性藥物劑量?jī)?yōu)化的指導(dǎo)原則。該研究將納入新的給藥策略，并可選擇超過六個(gè)療程的治療方案，這些方案均基于Ib期研究中良好的劑量學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，旨在優(yōu)化前列腺癌三大主要適應(yīng)癥的臨床療效。

關(guān)于 212Pb-ADVC001

212Pb-ADVC001 是一種專有且獲專利的 PSMA 靶向放射性配體，它的理化特性進(jìn)行了優(yōu)化。它由 212Pb 標(biāo)記，212Pb 是一種α核素，具有高劑量率、10.6 小時(shí)半衰期和簡(jiǎn)單的衰變方案。ADVC001 旨在細(xì)胞水平上遞送輻射，以有效殺死前列腺癌細(xì)胞，同時(shí)最大程度減少毒性。

關(guān)于 AdvanCell

AdvanCell 是一家垂直整合的臨床階段放射性藥物公司，致力于利用靶向α放射性核素的力量開發(fā)創(chuàng)新的癌癥療法。通過利用其專有的鉛-212 平臺(tái)、先進(jìn)的制造能力、領(lǐng)先的臨床開發(fā)能力，AdvanCell 旨在為全球癌癥患者提供改善療效的新型治療方法。

來源：AdvanCell