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「本文來源：北京日?qǐng)?bào)」 本報(bào)訊（記者 曹政）近日，北京經(jīng)開區(qū)對(duì)外介紹，作為本市首個(gè)細(xì)胞治療中試（中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱）基地，北京亦莊細(xì)胞...
進(jìn)入本世紀(jì)第三個(gè)十年，中國(guó)生物醫(yī)藥環(huán)境經(jīng)歷了由仿制藥到創(chuàng)新藥的蛻變。集采政策的出臺(tái)使得市場(chǎng)變化加劇，藥品研發(fā)及制造從解決藥...
改良型新藥是在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。改良型新藥是...
20年前，制藥業(yè)還是由小分子藥物、生物制劑所主導(dǎo)。但如今，科學(xué)家們正在創(chuàng)造“有生命的藥物”：細(xì)胞療法。細(xì)胞療法，是指把...
CRO服務(wù)行業(yè)是我國(guó)近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)，CRO服務(wù)在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業(yè)化組織，負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開發(fā)過程...
藥品注冊(cè)核查工作日趨嚴(yán)格，12月20日，國(guó)家藥品審核查驗(yàn)中心（下稱“核查中心”）公布《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》（下稱&...
CRO服務(wù)在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業(yè)化組織，負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動(dòng)。CRO是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實(shí)...
根據(jù)中國(guó)人口協(xié)會(huì)此前發(fā)布的《中國(guó)不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示，中國(guó)育齡夫婦的不孕不育患者超過5000萬，占育齡人口的12.5%~15%。而20...
三孩政策落地后，輔助生殖技術(shù)的臨床需求飆升。據(jù)央視財(cái)經(jīng)2021年9月15日?qǐng)?bào)道，近月來，臨床輔助生殖的患者較以前都有不同程度的增加。...
劉阿姨:甲亢七年多了，藥物治療反復(fù)復(fù)發(fā)，這已經(jīng)第3次停藥復(fù)發(fā)了，且脖子也越來越粗了，感覺已經(jīng)絕望了，這可怎么辦? 隔壁老王：聽說老...
近年來年輕的甲狀腺病人越來越多，來我們核醫(yī)學(xué)科治療甲狀腺的年輕病人也越來越多。 今天就來聊一下哪些因素讓越來越多的年輕人患...
據(jù)中國(guó)人口協(xié)會(huì)、國(guó)家計(jì)生委聯(lián)名發(fā)布的最新《中國(guó)不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示，不孕不育患者人數(shù)超過5000萬，即每8對(duì)夫婦中就有1對(duì)有...
《世界視力報(bào)告-2019》數(shù)據(jù)表明，我國(guó)是全球眼病患者最多的國(guó)家。據(jù)了解，由于人口老齡化、電子產(chǎn)品廣泛使用、工作強(qiáng)度增大、過敏源增加、...
核醫(yī)學(xué)科的核，指的是放射性核素，與核磁共振的“核”可不是一碼事，也不同于核武器，核醫(yī)學(xué)是安全利用核素為人類醫(yī)學(xué)健康...
免疫療法已然成為人類對(duì)抗癌癥新的希望，而CAR-T療法則是近年來最有前景的腫瘤免疫療法之一。這項(xiàng)技術(shù)在治療各種惡性腫瘤方面取得...
近日，在四川省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科病房?jī)?nèi)，院長(zhǎng)林桐榆正在給57歲的彭女士及其丈夫交代出院注意事項(xiàng)：“這次治療效果很好，但出院...
近日，多個(gè)省市（上海、河北、河南、天津、貴州、安徽、陜西、山西）發(fā)布了“人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)“。均計(jì)劃新...
在藥物審批的過程中，中美雙報(bào)時(shí)因?yàn)殡p方制度的不同，會(huì)存在諸多差異。其中，中國(guó)的申報(bào)形式要求是CTD，而且在提交海外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)...
近日，Iovance Biotherapeutics公司宣布，腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法lifileucel，聯(lián)合PD-1抑制劑帕博利珠單抗，在治療多種未接受過PD-1/PD...
2021年3月3日，頒布了《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，國(guó)家藥審中心組織制定該項(xiàng)指導(dǎo)原則，本指導(dǎo)原則適...
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